复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示：“非常高兴复宏汉霖第四个产品获批上市。该产品的成功获批，离不开全体医务人员、患者以及参与该项目临床研究的各级药品监管机构和主管部门的大力支持。在充分发挥生物类似药价值的同时，复宏汉霖将积极拓展该药物与自有创新免疫治疗产品如斯利珠单抗的联合应用，快速推进临床进展，向更具创新力的全球生物制药公司迈进，造福全球患者。”
复宏汉霖总裁朱军先生表示：“肺癌和结直肠癌在全球癌症发病率中分别排在第二位和第三位，在中国分别排在第二位和第三位，治疗需求巨大。汉贝泰®与原研药的相似性比对研究显示，疗效和安全性与原研药高度相似。我们相信该产品的获批将进一步提高贝伐珠单抗的可及性，为肺癌和结直肠癌患者提供新的优质用药选择。”
完整的证据链支持汉贝泰®与原研临床无差异，存在巨大未满足的临床需求
汉贝泰®是复宏汉霖按照《生物类似药研制与评价技术指导原则（试行）》自主研发的生物类似药，并获得了“十二五”、“十三五”国家科技重大专项（重大新药创制）的支持。该产品的获批主要基于一系列研究数据，包括药学对比研究、非临床对比研究、临床对比研究等。与目前国内已上市的贝伐珠单抗生物类似药不同，汉贝泰®在临床安全性和疗效的III期对比研究中选择了转移性结直肠癌这一适应症，成为国内唯一拥有转移性结直肠癌III期临床数据的贝伐珠单抗生物类似药，为贝伐珠单抗在中国结直肠癌患者群体中的应用积累了更多的临床证据和经验。 该研究详细数据首次在第二十三届全国临床肿瘤大会暨2020年CSCO学术年会上以口头报告形式发布，并被评为优秀论文，随后在国际知名期刊正式发表。汉贝泰®I期临床研究结果也已在和上发表。
数据显示，肺癌是全球第二大常见癌症，2020年肺癌约占全球癌症发病率的11.4%，我国肺癌新发病例超过81万例，位居肿瘤发病率和死亡率首位。其中非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占全部肺癌患者的80%-85%。结直肠癌是我国第二大常见恶性肿瘤，发病率仅次于肺癌，2020年我国结直肠癌新发病例55.5万例。研究表明，贝伐单抗联合传统化疗可显著延缓晚期结直肠癌患者的病情进展、延长生存期，是目前晚期结直肠癌的主要治疗选择之一。
该药物特异性结合血管内皮生长因子（VEGF），阻断VEGF与其受体结合，抑制肿瘤新生血管形成，阻止肿瘤生长和扩散。原研贝伐单抗在中国已获批用于结直肠癌、肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌、宫颈癌等适应症，全球已获批用于肾细胞癌、乳腺癌等多种实体瘤。由于药物可及性等原因，贝伐单抗的临床需求仍未得到满足。复宏汉霖将继续扩大其他适应症的上市申请，惠及更多患者。
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